«Одна вакцина против всех штаммов». Разработчики «ЭпиВакКороны»

Российские вакцины от коронавируса

  • Все они подразумевают двухступенчатое введение – чтобы добиться надежной защиты, необходимо введение дополнительной, так называемой — бустерной дозы.
  • Ни один препарат от коронавируса не содержит живой вирус, а значит, заразиться от прививки нет ни малейшей возможности.
  • Пока ученые не могут предсказать, насколько продолжительным окажется приобретенный иммунитет. Предположительно, срок действия вакцин составит от года до нескольких лет, но точнее станет понятно только со временем.
  • Все российские вакцины показали высокую эффективность.

Видео

Как проходит вакцинация?

«ЭпиВакКорона» вводится дважды. Интервал между введением доз вакцины составляет не меньше 2 недель (обычно 21 день). Дозировка и состав первой и второй дозы одинаковы. Повторное введение нужно, чтобы усилить иммунный ответ.

Вакцинация проводится в три этапа в следующем порядке:

  • осмотр терапевтом;
  • введение препарата;
  • контроль самочувствия.

До осмотра нужно заполнить анкету, указав в ней сведения о своем здоровье (наличие хронических заболеваний, инфекций, аллергии, перенесенная коронавирусная инфекция в анамнезе, сведения о постоянно принимаемых лекарствах и другие данные). Анкету нужно передать терапевту при осмотре. Врач проведет опрос, во время которого нужно рассказать об имеющихся проблемах со здоровьем или самочувствием. Также терапевт измерит температуру, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, проведет пульсоксиметрию (определение насыщения крови кислородом с помощью специального датчика). Порядок осмотра определяют специальные методические рекомендации. Терапевт разрешит вакцинацию, если не выявит противопоказаний.

При вакцинации доза вакцины вводится внутримышечно, в плечо. «ЭпиВакКорона» может поставляться в ампулах или в одноразовых шприц-дозах. В первом случае ампула вскрывается при пациенте, и содержимое набирается в одноразовый шприц, после чего выполняется инъекция. Во втором случае процедура упрощена: достаточно вскрыть шприц-дозу и сразу ввести препарат. Производство вакцины в шприц-дозах запущено с весны 2021 года.

Вакцина ЭпиВакКорона может быть представлена как в
Вакцина ЭпиВакКорона может быть представлена как в ампуле, так и в шприц-дозах. Фото: Правительство Новосибирской области

При вакцинации пациент имеет право проверить, какой препарат ему будут вводить, ознакомиться с маркировкой на этикетке, проверить срок годности вакцины. Для этого достаточно попросить медперсонал показать ампулу или шприц-дозу.

После прививки в течение получаса следует оставаться рядом с прививочным кабинетом. Это нужно на случай возникновения аллергической реакции или других осложнений. Если через полчаса самочувствие остается нормальным, можно уходить из больницы (или прививочного пункта). Если появляются симптомы недомогания, нужно обратиться к медицинскому персоналу. Поводом для такого обращения могут быть:

  • жар;
  • зуд;
  • головокружение или сильная головная боль;
  • слабость;
  • появление сыпи на коже;
  • затрудненное дыхание или одышка.

Важно! В течение двух-трех дней после вакцинации нужно внимательно наблюдать за своим самочувствием. Небольшое повышение температуры тела (в пределах 38°C) или легкое недомогание считаются нормальной реакцией на прививку. При недомогании можно принять нестероидное противовоспалительное средство или парацетамол (если нет противопоказаний). Если есть местная аллергическая реакция (место укола зудит, болит, покраснело), можно принять антигистаминный препарат.

Если температура поднимается выше 38°C или долго не спадает, появляются другие симптомы (например, головная боль, одышка, кашель, сильный насморк), нужно обратиться к врачу. Как правило, таких осложнений не возникает, и вакцинация проходит вообще без побочных эффектов, без влияния на самочувствие.

Поможет ли третий укол?

Марина Богрянцева: С поправкой на пандемию во всем мире принято решение выпустить препараты в оборот до завершения всех привычных процедур. Защитный титр в настоящее время неизвестен ни для одной вакцины. 

Поэтому со всех экранов, во всех инструкциях, на всех пунктах вакцинации говорится, что если вы только что вакцинировались, то не надо сегодня, возвращаясь после прививки, снимать маску. 

Во-первых, вакцинация у нас двукратная. Во-вторых, иммунитету нужно дать время сформироваться.

— Но даже и после двукратной вакцинации «ЭпиВакКороной» не появляется вируснейтрализующих антител.

Марина Богрянцева: Откуда у вас такая информация? 

— Александр Борисович только что сказал, что вируснейтрализующие антитела не образуются, зато образуются клетки памяти. И требуется несколько месяцев, как при вакцинации от клещевого энцефалита.

Марина Богрянцева: Вы не поняли Александра Борисовича. Речь шла о том, какие вакцины у нас, в принципе, существуют от других инфекций и какие схемы вакцинации используются. Александр Борисович привел в качестве примера антиклещевую вакцину, благодаря которой человек спокойно готовится к лесному периоду. Осенью сделал прививку — стали накапливаться антитела. Через определенный срок он сделал еще одну прививку, закрепил результаты — и защищен. Но все равно не на 100%. 

— Сейчас, насколько я понимаю, речь идет о возможн

— Сейчас, насколько я понимаю, речь идет о возможности третьего укола для «ЭпиВакКороны». Это повысит ее иммуногенность? 

Марина Богрянцева: Мы получили разрешение на клинические испытания «ЭпиВакКорона-Н», это по сути тот же препарат, но с особенностями производства для масштабирования. Да, как мы и говорили, по аналогии с клещевой вакциной или другой вакциной, она может быть трехкомпонентной. 

Группа добровольцев будет вакцинироваться по схеме 0 — 21 — 60. То есть вторая доза через 21 день, третья через 60. Мы решили протестировать и такую схему, но не факт, что она обязательно будет работать. Для «ЭпиВакКороны» изменений схемы вакцинации не рассматривается. 

Сейчас пройдут клинические исследования, будет группа, которая привьется по классической схеме, и группа, которой сделают три укола. Потом мы оценим результат.

Режим дозирования

Не вводить внутривенно!

Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом не менее 14-21 день, в дозе 0.5 мл, в верхнюю треть наружной поверхности плеча — в область дельтовидной мышцы. При невозможности введения в дельтовидную мышцу — препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Непосредственно перед применением ампулу встряхивают. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений и/или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

▼ Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи, с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующей раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Принцип действия и отличия от других вакцин

Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.

В отличие от "Спутника V" и "КовиВак", в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.

Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на "ЭпиВакКорону" слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.

В "Векторе" поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.

Пептидная вакцина "ЭпиВакКорона" продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.

Без иммунитета и без побочных эффектов 

— Какие недостатки есть у «ЭпиВакКороны»?

Александр Рыжиков: Недостаток обусловлен ее преимуществом. Преимущество — безвредность. 

Это часто встречающиеся ножницы — баланс между реактогенностью (побочной реакцией организма) и иммуногенностью (появлением антител). В ряде случаев, чем более реактогенна вакцина, тем более она иммуногенна, и способна формировать достаточно быстрый и устойчивый иммунный ответ. 

В силу низкой реактогенности, про что мы уже говорили, вакцина относительно менее иммуногенна, что компенсируется за счет длительного накопления ответа клеток памяти. Ответ на нашу вакцину формируется дольше, но может достигать того уровня защиты, который даже выше, чем у живой вакцины. 

— Где гарантия, что образуются клетки памяти — мы ведь и мерить их толком не умеем. Как мне понять, что я защищена?

Александр Рыжиков: Тут я обычно привожу аналогию с вакциной против клещевого энцефалита. Она предполагает трехкратное введение — два раза осенью, третий — весной. 

Мы имеем возможность подготовиться к эпидсезону, у нас есть время. Желающие могут это делать в течение года. 

Если не успели, то надеваем маску и также проводим вакцинацию, но не считаем себя защищенными до окончания курса. 

— Если человек сделал прививку от клещей и знает, что она еще не подействовала, он не пойдет в лес. Если человек привился от ковида и прививка не иммуногенна, а вокруг бушует пандемия, то выбора у него нет. Он должен вести себя так, как будто не прививался. Но зачем тогда такая вакцина?

Александр Рыжиков: Вы неправильно употребляете это слово «не иммуногенна». Мы сказали, она слабо иммуногенна. 

— Хорошо, слабо иммуногенна.

Александр Рыжиков: Слабо иммуногенна в отношении чего? По сравнению с чем?

— По сравнению с тем, какое количество нейтрализующих антител у меня должно выработаться, чтобы быстро уничтожить вирус, который проник в клетки.  

Александр Рыжиков: Всем уже набило оскомину слушать про нейтрализующие антитела, которые, кстати, тоже не все одинаковые. Кроме них, есть и другие, которые также участвуют в ликвидации клеток, инфицированных коронавирусом. 

Уровень антител должен быть выше определенного порога, тогда у вас сработает один из механизмов защиты, который включается при вакцинации «ЭпиВакКороной», и нейтрализация из них — не единственный. Есть еще ряд механизмов, которые запускаются при наличии специфических, но не нейтрализующих антител.

Как определить их уровень? Обычно все ориентируются на один, наиболее популярный метод, хотя их минимум четыре.

Побочные эффекты от вакцины ЭпиВакКорона

Во время I-II фазы клинических испытаний "ЭпиВакКороны" волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.

Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как "низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый". В то же время в описании к "ЭпиВакКороне" говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.

Противопоказания

Основаниями, исключающими возможность привиться вакциной ЭпиВакКороной, являются:

  1. Чрезмерная чувствительность к включенным в состав веществам.

  2. Аллергические патологии с вариантом тяжелого протекания.

  3. Период вынашивания ребенка или лактации.

  4. Ухудшение состояния или яркое проявление аллергической реакции на первый этап иммунизации. 

  5. Врожденные иммунодефицитные состояния. 

  6. Онкологические заболевания кроветворной системы и наличие новообразований.

  7. Текущие болезни инфекционного или неинфекционного происхождения.

  8. Острый период хронических патологий. 

Прививаться от коронавируса можно спустя месяц после прохождения болезни или наступления ремиссионного периода. Если ОРЗ протекало в легкой форме, или человек перенес инфекционную болезнь кишечника в острой форме, то посетить прививочный кабинет можно после того, как нормализуется температура тела. 

Вакцину не используют у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как серьезных научных исследований на людях в данной возрастной категории не проводились. 

Теги

Adblock
detector