Постинор инструкция по применению

Постинор: инструкция по применению

СоставКаждая таблетка содержит: Действующее вещество: левоноргестрел 0,75 ,мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.  Описание лекарственной формы Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой "I N О R -" на одной стороне. ФармакодинамикаЛевоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, . подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла. Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов. ФармакокинетикаПри пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке, равная 14,1 нг/мг, достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.  Показания Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного подового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции). ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.  С осторожностью Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация. Применение при беременности и кормлении грудьюПостинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено. Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.  Способ применения и дозыПрепарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки. Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч). Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора. Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального никла необходимо предварительно исключить беременность. После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечении.  Побочные действияВозможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10. очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии: Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность. Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).  ВзаимодействиеПри одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела. Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, Лансопразол , невирапин , окскарбазепин , такролимус , топирамат , третиноин , барбитураты, включая примидон , фенитоин и карбамазепин ; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин , ритонавир , ампициллин , тетрациклин , рифабутин , гризеофульвин . Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион ) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел , могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.  

Видео

Противопоказания и побочные эффекты Постинора

Средство противопоказано:

Если женщина склонна к внематочной беременности, в прошлом страдала воспалительными заболеваниями маточных труб, то Постинор также не рекомендован.

При приеме таблеток грудное вскармливание можно продолжить не менее, чем через 8 часов. Среди побочных действий наиболее возможны:

Проявление нежелательных эффектов вызвано влиянием препарата на гормональный фон женщины. Не все побочные эффекты Постинора могут проявиться. Сбой цикла может и не произойти. 

С осторожностью лекарственное средство назначают при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, склонности к тромбозу вен. 

При появлении признаков внематочной беременности, таких как болей внизу живота, головокружения и учащения сердцебиения, обязателен вызов скорой медицинской помощи и госпитализация в стационар. 

Особые указания

экстренная контрацепция — это метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярную контрацепцию.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если есть сомнения относительно времени незащищенного полового акта или если с момента незащищенного контакта прошло более 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор при повторном половом акте может оказаться неэффективным по предотвращению беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней или если в день ожидаемой менструации наблюдается необычное кровотечение, или если есть другие основания предположить наступление беременности, то необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Постинор, необходимо учитывать возможность внематочной беременности. Абсолютная вероятность внематочной беременности низкая, поскольку Постинор предотвращает овуляцию и оплодотворение.

Внематочная беременность может развиваться, несмотря на маточное кровотечение. Таким образом, препарат следует применять с особой осторожностью пациенткам с риском развития внематочной беременности (сальпингит или внематочная беременность в анамнезе).

Применение препарата Постинор не рекомендуется пациенткам с серьезным нарушением функции печени.

На эффективность препарата Постинор могут негативно влиять тяжелые синдромы мальабсорбции, например болезнь Крона. Женщины с подобными заболеваниями при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

После приема препарата Постинор обычно не нарушаются регулярность и характер менструации. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позже. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующий период без таблеток, после применения препарата Постинор и после применения регулярной гормональной контрацепции — беременность должна быть исключена.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

Есть ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения о том, что контрацептивный эффект препарата Постинор может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Всем женщинам, независимо от их массы тела и ИМТ, средство экстренной контрацепции следует принять как можно раньше после незащищенного полового акта.

Постинор неэффективен как средство регулярного метода контрацепции, и его можно использовать только как экстренную меру. Женщинам, которые обращаются по поводу повторной экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Его не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, непереносимостью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Беременным не следует применять Постинор. Препарат не вызывает прерывания беременности.

В случае продолжения беременности, согласно ограниченным данным эпидемиологических исследований, неблагоприятного влияния на плод не отмечается. В то же время нет клинических данных о возможных последствиях при применении дозы, превышающей 1,5 мг левоноргестрела.

Период кормления грудью. Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное влияние левоноргестрела на младенцев можно снизить, если женщина, кормящая грудью, будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата Постинор в течение не менее 8 ч.

Фертильность. Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных о фертильности при длительном наблюдении нет.

Дети. Постинор не предназначен для применения у детей препубертатного возраста по показанию экстренной контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Действие препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не исследовали.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.

После приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Дети и подростки до 16 лет

Применение препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).

Пациентки с почечной недостаточностью

Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.

Пациентки с печеночной недостаточностью

Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
  • беременность, в т.ч. предполагаемая;
  • грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата Постинор® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).

С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.

Постинор: последствия приема у женщин детородного возраста

Экстренная контрацепция Постинор не всегда препятствует наступлению нежелательной беременности. После приема лекарства пациенток могут беспокоить кровянистые выделения в периоде между менструациями, что требует обращения к гинекологу. Лекарство вызывает недельную задержку месячных и чувство набухания в молочных железах.

Нельзя использовать медпрепарат при близости с партнером в интервале, который составляет один менструальный цикл, так как повышается угроза возникновения кровотечения. Для защиты от незапланированной беременности после применения медикамента до начала месячных нужно использовать контрацептивы, в состав которых не входят гормоны: презервативы, вагинальные суппозитории.

Часто задаваемые вопросы про Постинор

Как пить Постинор?

Для предохранения от незапланированной беременности женщинам назначают курс из двух таблеток: первую пьют перорально в первые двенадцать и не позже 72 часов после близости с мужчиной, которая проходила без использования контрацептивов, затем в двенадцатичасовом интервале пьют вторую таблетку. Временной промежуток между приемами первой и второй таблеток равен не более чем шестнадцати часам. Лекарство глотают и запивают водой. При рвоте женщина повторяет курс из двух таблеток.

Как часто можно пить Постинор?

Медикамент используют для экстренного предупреждения беременности, так как лекарство вызывает сбой в менструальном цикле у женщин.

Как действует Постинор? Медпрепарат оказывает двойное действие: тормозит выход яйцеклетки, которая находится в яичнике, и останавливает процесс оплодотворения сперматозоидами, когда она покинула яичник.

Теги

Adblock
detector